公司简介:
莱必宜科技是福建省内首家进行生物等效性(BE)/I期临床试验(包括临床研究及生物样本分析)的平台。公司由国家高层次人才为首的专家团队组建,实力雄厚,同时聘请了国内知名的临床试验专家团队作为公司的顾问。拥有按国际标准建立临床样品分析检测中心。公司的核心业务是为国内外药企提供规范的(BE)/I期临床试验服务和先进的生物样本分析测试。目前已经为多家国内外知名药企提供数十项成功的BE试验服务,协助客户取得十余项品种的首家仿制药生产审批。
招聘岗位:
一、临床医学专员1人
工作职责:
1.临床文献调研和分析;
2.临床试验方案、研究者手册、临床试验报告等资料编写与核对;
3.培训资料的编写、更新和整理;
4.对临床试验数据的分析,解读;
5.及时收集产品的信息、进行分析、汇总、建议;
任职要求
1.了解I期临床试验工作流程;
2.善于沟通,语言表达能力强,具有强烈的事业进取心及责任感;
3.优秀的英语水平,能够使用英语撰写相关文件及作为日常工作语言;能熟练检索、阅读英文文献。
4.英文水平:6级以上
二、实验室分析研究员(大分子及小分子实验室)4-5人
工作职责:
1.开展生物分析方法学开发、验证和生物样品的分析工作。
2.协助解决方法开发或者其他项目过程中出现的技术及合规问题。
3.协助处理实验产生的数据。
4.完成实验室管理相关工作、日常管理、样品管理以及仪器设备的管理等。
任职要求:
1.熟悉行业法律法规,熟悉生物分析方法学开发、验证和生物样品的分析工作。
2.具备良好的沟通能力。
3.具备ELISA分析经验优先。
4.英语4级以上
三、GLP 实验室QA人员1人
工作职责:
1.定期进行实验室相关设施,环境,仪器等稽查
2.对研究项目进行稽查,包括方案审查,实验阶段审查,数据审查,报告审查等
3.管理GLP实验室的相关文件
任职要求:
1.熟悉行业法律法规
2.学习能力强,能先在实验室中轮岗,熟悉各项操作技能
3.具有较强的逻辑思维能力和发现问题的能力
4.良好的沟通和表达能力
5.英语6级以上
四、临床协调员4人
工作职责:
1.协助研究人员进行受试者管理,包括受试者的筛选、入组、随访等;
2.试验期协助研究人员进行非医疗相关工作;
3.负责EDC数据的录入,协助CRA、研究者及时完成数据答疑;
4.协助研究人员进行文件撰写及整理工作;
任职要求:
1.大专及以上学历,药学或临床医学或其它相关专业;
2.具备时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力;
3.良好的口头和书面沟通能力;
4.出色的学习能力;
5.具有强烈的责任心以及团队合作能力;
6.有相关经验者优先。
五、临床监查员3人
工作职责:
1.根据相关法规及SOP执行临床监察工作。
2.保证临床试验严格按照方案要求及相关法律法规执行。
3.协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题。
4.确保研究数据及时、准确、完整地被记录。
任职要求:
1.有药学、医学或相关背景,本科或以上学历;
2.良好的沟通能力,较强的独立工作能力及团队合作精神;
3.有良好的英文读写能力
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